ORG904 

 

 

SOP 

ring, 

stamcellsskörd, pretransplantationsutredning samt 

lantation 

Hem

ersitetssjukhus. 

Laboratori

s Universitetssjukhus 

Hematologisektionen, Medicinkliniken, Sunderby sjukhus 

Hematologisektionen, Medicinkliniken, Sundsvallssjukhus 

tersundssjukhus 

010-02-23 

Reviderad 20

-11-

Senaste ändring 

Ändringsdatum

 

 

Regionala samarbetsregler för mobilise

uppföljning efter stamcellstransp

 

atologisektionen, Cancercentrum, Norrlands Univ

emedicin Västerbotten, Norrland

Medicinkliniken, Ös

Utgiven 2

12

15 

Ämne/område/metod

 

Kapitel

 

Omfattning 3 

2012-11-15 

Ansvar för inremitterande sjukhus, journalko

2012-11-15 

pio

4.1 

Ansvar och roller vid Sunderby -, Sundsvalls sjukhus

4.1.2 

2012-11-15 

4.1.1 

Ansvar och roller vid län

ytt 

4.2 

2012-11-15 

sdelssjukhus, n

Gemensamma och lokala dokument 

2012-11-15  

Samverkan 6 

2012-11-15 

Bilaga 1, 2 

 

2012-11-15 

Utarbetad av  

Åsa Bäcklund Moore, Lillemor Eliasson, Karin Eriksson, Karin 

Forsberg

st, Kristina Myhr-Eriksson, 

Anne

röm, Maria Strandberg, 

Anders Wahlin, Fredrik Åström 

 

Karin Forsberg 

Godkänd av programansvarig 

professor Anders Wahlin. 

, Ewa Lassén, Ulla Lindkvi

tte Nordin, Carola Nyst

Godkänd av kvalitetsansvarig  

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Avsnittet  utgivet 2012-11-15/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15/ Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin  Sidan 1 av 13 

  

ORG904

  

Innehållsförteckning 

1

 UU

 

2

3

 

3

3

 

P

TIONSPROGRAMMET 

3

 

jukhus 

3

 

4.

rby sjukhus 

4

 

4.1.2

 

Ansvar och roller vid Sundsvalls sjukhus 

5

 

jukhus 

6

 

 

6

 

4.

6

 

6

 

4.

 NUS 

7

 

4.

n, NUS 

8

 

5

 

GEMENSAMMA OCH LOKALA DOKUMENT 

8

 

5.1

Gemensamma dokument för laboratorieverksamhet 

8

 

 

 

APPORTERING 9

 

8

 

REFERENSER 9

 

 
Bilaga 1  
 
Bilaga 2  
 

BAKGRUND 3

 

SYFTE 

 

OMFATTNING 

4

 

ATIENT I TRANSPLANTA

4.1

 

Ansvar för inremitterande länss

1.1

 

Ansvar och roller vid Sunde

4.

s s

1.3

 

Ansvar och roller vid Östersund

4.2

 

Ansvar och roller vid länsdelssjukhus

3

 

Ansvar vid Norrlands universitetssjukhus 

4.3.1

 

Ansvar och roller Hematologisektionen, NU

3.2

 

Ansvar och roller vid Lymfomsektionen,

3.3

 

Ansvar och roller vid Laboratoriemedici

 

6

SAMVERKAN 9

7

 

R

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

  

ORG904

  

 

etssjukhus (NUS) 

 sjukvårdsregionen. Till 

matologisk 

nts av 

tland, Norrbotten, Västerbotten 

orrland. Regionmöten sker två gånger per år sedan 1980-talet. Från och med hösten 

uksköterskegruppen deltagit i dessa regionmöten en gång per år.  

till för att regionsamarbetet ska kunna fortsätta att utvecklas och att 

rser utnyttjas på bästa sätt och samtidigt uppfylla Socialstyrelsens 

der.  

Dokumentet innehåller uppgifter om vilka rutiner som ska gälla gemensamt för länssjukhusen 

niversitetssjukhus 

direktiven”.  

ör patienter i 

s. 

tionen NUS.  

ktive Sunderby 

ransplanterade myelompatienter. Respektive enhet upprättar interna 

 dokument finns en sammanställning över 

 

mmunikation på respektive enhet samt mellan 

enheterna. Dokumentet ska vara åtkomligt för alla som hanterar patienter och stamceller i 

4  Patien

4.1 Ansvar för inremitterande länssjukhus 

Skriftlig anmälan  Anmälan av patient till transplantationsprogrammet sker genom att remiss 

skickas till Hematologi/Lymfommottagningen, NUS. Optimalt ska anmälan 
ske så snart som tanken på transplantation väcks.  
Remissen ska innehålla diagnos, diagnosdatum, eventuell stadieindelning 
samt alla relevanta uppgifter för specifik diagnos från diagnostillfället. 
Behandlingsregimer med start- och stoppdatum samt utvärdering av 
behandlingsregim ska uppges från diagnosdatum.  
Remissen ska också innehålla önskemål vilken/vilka procedur(er) som ska 
utföras av Hematologisektionen, NUS.  

1  Bakgrund 

Läkare vid lymfomsektionen och hematologisektionen vid Norrlands Universit
har ett långvarigt samarbete med läkare på motsvarande enheter i Norra
grund för samarbetet finns ett samarbetsavtal ”Arbets-/ansvarsfördelning för he
region- och länssjukvård, centralisering och decentralisering 2007”
 som godkä
chefssamråd vid regionmöte i hematologi och som omfattar Jäm
och Västern
1998 har sj

2  Syfte 

Detta dokument är 
kompetens och resu
författningar, svensk lagstiftning och gällande EU-direktiv,

 1

 

2

 

3

 

4

 

5

 

6

 om vävna

3  Omfattning 

Sunderby sjukhus, Sundsvalls sjukhus, Östersunds sjukhus samt Norrlands u
och vilka som är sjukhusspecifika, för patienter som omfattas av ”vävnads
Länsdelssjukhusen i Örnsköldsvik, Piteå samt Skellefteå sköter vissa moment f
transplantationsprogrammet efter överenskommelse med respektive länssjukhu
 
De patienter som avses ingår i transplantationsprogrammet vid Hematologisek
Från och med hösten 2012 ska hematologisektionerna på Sundsvalls respe
sjukhus ta hem autologt
dokument som beskriver rutiner för detta. Sist i detta
detta.  

Dokumentet hanterar ansvar, funktioner och ko

transplantationsprogrammet.  

t i transplantationsprogrammet 

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

  

ORG904

  

Muntlig anmä

uta fall kan muntlig anmälan göras till Transplantationsansvarig läkare 

Journalkopior

r transplantation ska 

er och 

 aktuell behandling, sjukdomsstadium eller -aktivitet och 

alanteckning eller 

ed vissa diagnoser ex. MDS, myelofibros, aplastisk anemi 

befriade och 

ukter givits samt eventuella GvHD symptom av transfusioner. 

Infrysning av hematopoetiska stamceller  

Om anmälan enbart avser infrysning av stamceller ska detta tydligt stå i 

sporteras enligt 

ov av förnyelse skickar sekreterare 

Tandsanering

tandsanering snarast. 

nta

Förändring 

s och motiveras 

ansplantation ska göras vid inremitterande 

skommits. Alla relevanta journaluppgifter från 

ska skickas till Hematologisektionen, för att möjliggöra 

troll, se ”Stamcellstransplantation SOP” i avsnittet 

m utskrivning och uppföljning samt dokumenten ”Uppföljning efter 

4.1

P i

van

 

 

informera patienten 

 

hålla transplantationsansvariga läkare i Umeå informerade om patienten under 
behandlingstiden fram

ansplantationen via journalkopior, per telefon eller i samband 

med telemedicinsk konferens.  

 

pretransplantationsutredning genomförs. Sammanfatta patientens sjukdoms- och 
behandlingshistoria med datum och behandlingsrespons. Skicka resultat av utredning till 
transplantationsansvarig läkare i Umeå. 

lan  I ak

vid NUS. 
Muntlig anmälan ska alltid åtföljas av en remiss

 

När patienten kommer för skörd eller senast infö
fullständig journalkopia inklusive alla laboratorieanalys
undersökningar från diagnos skickas.  

Information om
respons på given behandling måste framgå i aktuell journ
separat bilaga. 

För patienter m
ska transfusionshistoria uppges. Ange även om leukocyt
strålade prod

remissen (se ovan).  
Stamcellsskörd som skickas till Umeå ska skördas och tran
gällande författning.  

Specialistvårdsremiss  

Specialistvårdsremiss skickas. Vid beh
från Hematologisektionen ut en begäran om ny remiss. 

 

Remitterande påbörjar 

Pretranspla

tionsutredning  

Pretransplantationsutredning planeras enligt SOP.  

Förändring från tidigare gjord planering ska dokumentera
samt meddelas respektive parter. 

Uppföljning 

Uppföljning efter autolog tr
klinik, om inte annat överen
uppföljningarna 
kraven på kvalitetskon
o
autolog stamcellstransplantation”  

.1  Ansvar och roller vid Sunderby sjukhus 

at entansvarig läkare (PAL) ansvarar för att: 

 

remittera patienten enligt 

4.1 o

 till tr

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

  

ORG904

  

 

tandsanering påbörjas i god tid så att läkning efter ingrepp skett vid 

ransplanterade myelompatienter dag efter stamcellstillförsel enligt 

stransplantation.  

T

 på dagvården, med ansvar för att: 

ransplantationskoordinatorer i Umeå. 

atikabehandlingar inklusive mobiliseringsbehandling inför stamcellsskörd sker på 

agvård, Sunderby sjukhus. Inplanering av 

atikabehandling sker i samråd med transplantationsansvarig 

4

 roller vid Sundsvalls sjukhus 

P i

atienten enligt 

4.1 ovan

 

are i Umeå informerade om patienten under 

 ske via journalkopior, per telefon 

 och behandlingshistoria 

spons samt resultatet av utredningen skickas 

eå. 

 vid 

elompatienter dag efter transplantation 

cellstransplantation  

.  

r för att: 

 

hålla i planering av mobiliseringsbehandlingar. 

 

koordinera pretransp

onsutredningar. 

 

samordna provtagning av anhöriga vid familjeutredningar. 

Cytostatikabehandlingar inklusive mobiliseringsbehandling inför stamcellsskörd sker på 
hematologavdelning (avd 2) eller hematologisk dagvård, Sundsvalls sjukhus. Inplanering av 
tidpunkt för priming och övrig cytostatikabehandling sker i samråd med transplantationsansvarig 
vid NUS. 

transplantationsinläggning. 

 

ta hand om autologt
lokalt upprättade rutiner.   

 

Uppföljning(FU) efter autolog stamcell

 

skicka FU dokument till transplanterande klinik.  

ransplantationsansvarig sjuksköterska finns

 

sköta fortlöpande kontakter med t

 

hålla i planering av mobiliseringsbehandlingar. 

 

koordinera pretransplantationsutredningar. 

Cytost
hematologavdelning (avd 63) eller hematologisk d
tidpunkt för priming och övrig cytost
vid NUS. 

.1.2  Ansvar och

at entansvarig läkare (PAL) ansvarar för att: 

 

remittera p

 

informera patienten 

 

hålla transplantationsansvariga läk
behandlingstiden fram till transplantationen. Detta kan
eller via e-mail. 

 

pretransplantationsutredning genomförs, patientens sjukdoms-
sammanfattas med datum och behandlingsre
till transplantationsansvarig läkare i Um

 

tandsanering påbörjas i god tid så att läkning efter ingrepp skett
transplantationsinläggning. 

 

ta hand om autologtransplanterade my

 

uppföljning(FU) efter autolog stam

 

skicka FU dokument till transplanterande klinik

Transplantationsansvarig sjuksköterska finns på hematolog avd 2, med ansva

 

sköta fortlöpande kontakter med transplantationskoordinatorer i Umeå. 

lantati

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

  

ORG904

  

Perifer stamcellsskörd sker vid laboratoriemedicinska kliniken, aferesenhe
sjukhus, som ansvarar för att skördeproceduren sker enligt 

avtal 

med Laboratori

Västerbotten. Överenskommelse görs med stamcellslaboratoriet NUS för tidpunkt för skörd och 

ten, Sundsvalls 

emedicin 

transport till Umeå inför vidare omhändertagande av skörden. 

stersunds sjukhus 

P i

 (PAL) ansvarar för att: 

 patienten under 

en fram till transplantationen via journalkopior, per telefon eller i samband 

 och 

å hematologen NUS. 

i Östersund ska resultatet av utredningen 

skickas till transplantationsansvarig läkare i Umeå. 

ning efter ingrepp skett vid 

autolog stamcellstransplantation.  

r vi  länsdelssjukhus 

Ansvar för patienter i transplantationsprogrammet sker enligt överenskommelse med länssjukhus 
o

 

Skellefteå, Piteå, Örnsköldsvik: 

 

 

Ibland genomföra pretransplantationsutredning i samråd med transplantationsansvarig i 

 

Uppföljning(FU) efter autolog stamcellstransplantation efter särskild överenskommelse.  

ik.  

 

 

4.3 Ansvar vid Norrlands universitetssjukhus 

4.3.1  Ansvar och roller Hematologisektionen, NUS 

Programansvarig   Ansvarar för att patienter och stamcellskomponenter hanteras enligt JACIE-

standard. 

 

4.1.3  Ansvar och roller vid Ö

at entansvarig läkare

 

remittera patienten enligt 

4.1 ovan

 

 

informera patienten 

 

hålla transplantationsansvariga läkare i Umeå informerade om
behandlingstid
med telemedicinsk konferens.  

 

sammanfatta patientens sjukdoms- och behandlingshistoria med datum
behandlingsrespons. 

 

pretransplantationsutredning och priming görs oftast p

 

om pretransplantationsutredning genomförs 

 

tandsanering påbörjas i god tid så att läk
transplantationsinläggning. 

 

Ev. uppföljning efter 

4.2 Ansvar och rolle

d

ch i enlighet med detta dokument.  

Umeå.   

 

Skicka FU dokument till transplanterande klin

 

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

  

ORG904

  

Remissvar 

issen skickas till 

planering för 

 vårdprogram och 

ntationsansvarig läkare. Slutsvar 

Kommunikatio

uten vård, ska 

untlig kontakt tas av både läkare och sjuksköterska innan överföring. 

as inom en 

okumenteras och motiveras samt 

Transplantatio

 för information samt bedömning vid 

atologisektionen, NUS före slutgiltigt ställningstagande till 

fter transplantation till 

Transplantatio

är skriftlig remiss anlänt 

t med patienten cirka två veckor före inläggning för 

- tar kontakt med patienter som ska familjeutredas samt initierar och 

inremitterande läkare.  

ad donator 

ation om PSCS respektive transplantation 

ning i Umeå 

lir utförd.  

4.3.2  Ansvar och roller vid Lymfomsektionen, NUS 

Remissvar  

Remiss bedöms av onkologspecialist. Svar på remissen skickas till 
inremitterande läkare efter samråd med transplantationsansvarig läkare. 

Transplantationsanmälan 

Onkolog presenterar patienten på transplantationsrond. Detta kan föregås av 
anmälan till transplantationskoordinator för att meddela alla patient- 
uppgifter.  

Remissen bedöms av specialist. Preliminärt svar på rem
inremitterande läkare. Detta svar ska innehålla preliminär 
skörd och transplantation. Planeringen bör följa gällande
önskemål från behandlande och transpla
skickas som epikris efter genomförd transplantation. 

När patienter överflyttas till länssjukhuset för fortsatt sl
epikriskopia åtfölja patienten eller faxas samma dag.  
M
När poliklinisk uppföljning planeras bör epikriskopia skick
vecka. 

Förändring 

Avsteg från tidigare gjord planering ska d
meddelas respektive parter. 

nsansvarig läkare 

Alla patienter som ska allogentransplanteras ska träffa 
transplantationsansvarig läkare
Hem
transplantation.  
Skicka autologtransplanterade myelompatienter dag e
Sundsvalls respektive Sunderby sjukhus.  

nskoordinator: 

- för in data om patient på transplantationslistan n
och bedömts. Därmed kan alla berörda vid transplantationsronden på 
torsdag eftermiddag få information om patientens planering. 
- tar kontakt med patienten veckan före stamcellsskörd (PSCS). (Detta gäller 
endast för patienter i som skördas i Umeå).  
- tar kontak
transplantation.  

samordnar provtagning på anhöriga om så önskas från 
- koordinerar sökning av obesläkt
- skickar en skriftlig patientinform
hem till patienten.
 
- träffar patienter som utför sin pretransplantationsutred

Tandläkare vid NUS 

- ansvarar för att nödvändig undersökning och behandling b

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

  

ORG904

  

4.3.3  Ansvar o

atoriet: 

Ansvarar för att hantering och förvaring av stamceller sker e
Socialstyrelsens gällande föreskrifter samt JACIE-standard. Infor

ch roller vid Laboratoriemedicin, NUS 

Stamcellslabor

nligt 

mation om 

infrysta skördar skickas till skördande enhet och Hematologiska sektionen, 

Transfusionsm

ren sker enligt Socialstyrelsens gällande 

rd.  

å 

nens hemsida 

NUS.  

edicin: 

Ansvarar för att skördeprocedu
föreskrifter samt JACIE-standa

5  Gemensamma och lokala dokument  

Dokument angående hantering av patienter i transplantationsprogrammet finns p

Hematologisektio

.  

ls sjukhus och Sunderby sjukhus 

ges vård enligt den gemensamma dokumentationen samt enligt lokala anvisningar enligt översikt 

kument för laboratorieverksamhet 

Dokument Tra

Blankett Komponentinformation - terapeutiska celler

Vid nyttjande av extern transportör 

Blankett Templogg - Transport av terapeutiska celler och skriftlig 
information ”Information om transport av terapeutiska celler” till chaufför. 

Patienter som vårdas från dag efter transplantation på Sundsval

sist i detta dokument.  

5.1 Gemensamma do

nsport av terapeutiska celler. 

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

  

ORG904

  

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

iongemensamma 

åde sjuksköterskor och läkare från regionen är med på regionmötet. 

 sektionen som ej 

Genomgripande förändringar av ansvarsfördelning för vård av patienterna i transplantations-

ed innehållet i detta dokument görs gemensamt.  

till EBMT tre månader efter transplantationen och därefter årligen. Rapporteringen utförs av 

ppgifter om 

av patienten vid 

 
En årlig sammanställning av regionens transplanterade patienter rapporteras på regionmötet.  

ing gällande samarbetet görs årligen. Allvarliga händelser rapporteras direkt 

till programansvarig, samt för respektive enhet utanför NUS, till ansvarig läkare.  
 

 

6  Samverkan 

Gemensam genomgång av resultat, avvikelserapporter samt

 

genomgång av reg

SOP görs en gång per år, då b
Kontaktpersoner utses att på respektive enhet informera berörda på den egna
kunnat delta på dessa regionmöten.  

programmet och därm
 

7  Rapportering 

Uppföljning av effekter och bieffekter samt sjukdomstillstånd efter transplantation rapporteras 

dataansvariga (transplantationskoordinator) vid Hematologisektionen, NUS. U
patientens tillstånd hämtas från patientens journal. Signerat samtycke inhämtas 
stamcellsskörd respektive transplantation.  

Avvikelserapporter

 

8  Referenser 

                                                 

1

 

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/23/EG, av den 31 mars 2004 

om fastställande av 

ervering, förvaring och 

februari 2006, 

kvalitets- och säkerhetsnormer för donation, tillvaratagande, kontroll, bearbetning, kons
distribution av mänskliga vävnader och celler 

2

 

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/17/EG, av den 8 

om genomförande av Europaparlamentets 

och rådets direktiv 2004/23/EG 

3

 

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/86/EG, av den 24 oktober 2006, 

om tillämpning av Europaparlamentets och 

rådets direktiv 2004/23/EG,  

4 SFS Lag (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler.  

5 SOSFS 2009: 30 

om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler, 

 

6 SOSFS 2009: 31 

om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården 

 

 

  

ORG904 

Bilaga 1

 

 Modifierad JACIE-dokumentation 

ce

p

s

husövergripande dokument 

ningar till dessa 

 

Kommentar 

General system SOP’s/overall SOP’s 
(could apply to Clinical Programme, Collection and Pro
Facilities) 

ssing 

Lokala dokument skapade för res
Där landstings-/ sjuk
finns görs hänvis

ektive proce s. 

Sundsvall 

Sunderby

1. 

vi

en

uthorisation, 

tie

Beskriv hur och var, all personal ha

dokument

 

lt

dokument 

lokalt 

dokument

 

 

System of generating, reviewing, implementing and re
SOPs and document control (format of SOP’s, docum
and version number, writing, validation, training, a

sing 

t code 

loka  

r åtkomst til

distribution, archiving, revision, locations, responsibili

s)  

2. 

g (planning, performance, rep

 mötesprotokoll som visar att ni 

kontinuerligt ser över era rutiner och gör 

ument 

lokalt 

dokument

 

 

orting, 

Här behöver ni ha

lokalt 

System of internal auditin

dok

corrective actions, evaluation) 

förbättringar 

3. 

porting to 

VIKTIGT, använd befintligt skicka till NUS om vi 
berörs. Kommunicera vid Regionmöten. 

lokalt 

dokument 

lokalt 

dokument

 

 

System for managing errors, incidents and adverse reactions 
(detecting, evaluating, documenting reviewing and re
patient’s physician and/or external agency) 

4. 

echni

e, literature, training records, etc.)  

Översiktlig beskrivning av personal som sköter 

enterna.  

lokalt 

m

lokalt 

dokument

 

 

Training / education system of personnel (nurses, t
physicians, staff, fellows, administration, dieticians, ne

cians, 

doku ent 

transplantationspati

employees, etc.; annual plan, continuous education
transmission of knowledg

5. 

Safety requirements (staff health and safety, patients ris

y training of staff) 

lt

m

lokalt 

dokument

 

 

loka

doku

 

ks, 

Övergripande rutiner på sjukhuset  

ent 

annual safet

6. Environmental 

requirements 

Beskriv era lokaler som patienter

lokalt 

dokum

lokalt 

dokument

 

 

na vårdas i 

ent 

 

NA 

NA 

 

7. 

Material supply 

8. 

Equipment control / maintenance 

 

NA 

 

NA

 

9. 

Storage of drugs / reagents /supplies 

 

NA 

NA 

 

10. 

Data management / reports 

Beskriv hur/vem som ser till att vi 
vårdtiden hos er.

  

alt

lokalt 

dokument

 

 

lok

dokum

 

ent 

r rapport o

 

 

 

 

11. 

Management of patients in clinical trials 

12

Outcome revie
data, engraftment) 

w (e.g. transplant-related mortality, apheresis 

Årlig sammanställning och presentation internt 
samt ev. på Regionmötet 

lokalt 

dokum

lokalt 

dokument

 

 

ent 

13. 

Service level agreements with other facilities, e.g. external 
collection/processing facilities, donor registries 

Detta dokument 

 

 

 

14. 

Disaster response 

 

NA 

NA 

 

 

 

 

 

 

 

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Avsnittet  utgivet 2012-11-15/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15/ Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin  Sidan 10 av 13 

  

ORG904

  

 

tation 

Facility 

t

 tx

 

dok

på VLL 

Sun

dok

S

Kommentar 

TC= transplantationscentrum 

Bilaga 2

 

  Modifierad JACIE-dokumen

Gäller 

NUS/ 

fram till 

 

efter 

tx 

S-byn 

före

ument 

dvall 

ument  

underby 

dokument  

 Clinical 

gäller

alla 

S-vall 

1  

General 

 

 

 

 

 

 

 

 

rapy administration (prescription, 

x

NA 

Enligt dokument vid TC 

Chemothe

     

NA 

checking etc) 

 

Blood product administration 

x

  x 

lokalt dokum nt 

lokalt dokument 

 

 

x

e

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Assessment of patient 

 

 

 

 

 

 

 

 

Documentation of diagnosis and indications 

x

kalt doku

l

Patienterna ges vård enligt 

la och nationella 

ogram 

 

   

lo

okalt dokument 

regiona

ment 

for transplant 

vårdpr

 

n and consent 

 

okalt 

??? 

Samtycken inhämtas vid TC.  
Lokala tillägg för eftervård 

  x 

l

Patient informatio

dokument 

 

x

Enligt TC SOP 

Enligt TC SOP 

 

 

 

Pre-transplant workup 

 

x x   x 

Enligt TC SOP 

Enligt TC SOP 

 

Fertility management 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Selection and Assessment of donor 

 

 

 

 

 

 

 

 

 (including 

ulfil criteria) 

up (incl. history, 

ily history, travel history, 

ts) 

x

x) 

 

Enligt TC SOP 

NA 

a delar gäller både 

för autolog och allogen donator, 
åtminstone SOSFS krav ska 
uppfyllas till de delar man ansvarar 
för 

Criteria for donor selection
procedure if donor does not f
Unrelated donor search 
Donor information and consent 

Observera viss

 (

 

Pre-donation work
questionnaire (fam
transfusion history),  laboratory tes

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Transplant protocols 

 

 

 

 

 

 

 

 

rapy 

erved and non-

ompatibilit  

ersus host disease prophylaxis 

x

NA 

Enligt dokument vid TC 

Conditioning regimens 
Safe administration of high dose the
(chemotherapy and radiotherapy
Reinfusion of HPC (Cryopres

     

NA 

cryopreserved
Management of major ABO inc

y

Graft v

 

xis and surveillance 

nlig

Enligt TC SOP 

 

x  

x x 

E

Infection prophyla

t TC SOP 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Supportive care 

 

 

 

 

 

 

 

 

Isolation & antimicrobial procedures 

x  

x   

lokalt dokument 

lokalt dokument  

 

 

Nutrition 

x  

x   

lokalt dokument 

lokalt dokument  

 

 

Blood product support 

x x 

x  x 

lokalt dokument 

lokalt dokument  

 

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

Sidan 11 av 13 

  

ORG904

  

 

Facility 

t

 tx 

 

dok

Sun

dok

S

Kommentar 

 transplantationscentrum 

Gäller 

NUS/ 

fram till 

efter 

tx 

S-byn 

före

ument 

på VLL 

dvall 

ument  

underby 

dokument  

TC=

Clinical 

gäller

alla 

S-vall 

 

lines 

x

x  

okal

lokalt dokument 

 

 

x

 

l

Management of central 

t dokument 

 

Mouth care 

x

x   x 

lokalt

okument + 

Enligt TC SOP 

 

lokalt d

 

x

 dokument 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Complications 

 

 

 

 

 

 

 

 

x

 

kalt 

okument?? 

gt TC SOP 

 

lokalt d

Infection managemen

  

x

 

lo

dokument 

enli

 

x

    

lokalt doku

enligt TC SOP 

 

 

x

CMV reactivation /disease 

ment 

 

ase management 

 

NA NA 

 

x   

Acute graft versus host dise

 

us host disease 

x

NA 

 

Chronic graft vers

     

NA 

management 

 

nt 

x

enligt

enligt TC SOP 

 

  

x x 

Delayed engraftme

 TC SOP 

 

ations (VOD, TTP, 

x

 

 loka

enlig

ev. lokalt dokument 

 

Other complic
Haemorrhagic cystitis) 

  

x

ev.

lt dokument 

t TC SOP 

enligt TC SOP 

 

x

 

kalt 

l

  

x

 

lo

Transfer to ITU (IVA) 

dokument 

okalt dokument 

 

 

Terminal care 

x

    

lokalt dokum nt 

lokalt dokument 

 

 

x

e

 

BMT Mortality and Morbidity 

   

lokalt doku

l

alt dokument 

Genom epikris samt årlig 

nställning 

x  

x

ment 

ok

samma

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Post-transplant care 

 

 

 

 

 

 

 

 

x

lokalt doku

samt enligt T

SOP 

+ Med lokala instruktioner för 
uppföljning 

??? 

samt enligt TC 

ment 

  

x x 

Discharge 

C SO

 

Detta dokument, får fyllas på med 
“övergångsregler” 

x  

x   

Shared care, if applicable  

 

 

 

t infection prophylaxis 

x

enligt

??? 

 

  

x x 

Post-transplan

 TC SOP 

 

x

 

kalt 

samt enligt T

??? 

t TC 

SOP 

+ lokala instruktioner 

lo

dokument 

OP 

  

x

Out-patient monitoring 

samt enlig

C S

 

ccination 

x

  

enligt TC

gt TC SOP 

 

 

x

Policy for reva

 SOP 

enli

 

 long term complications 

x

  x 

enligt TC

gt TC SOP 

 

 

x

Follow-up for

 SOP 

enli

 

al disease monitoring 

x   

lokalt dokument 

l

x  

Minimal residu

okalt dokument 

Enligt VP 

 

sm monitoring 

x     

Chimeri

NA NA 

 

 

Use of DLI 

x     

 

NA NA 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Data collection 

 

 

 

 

 

 

 

 

Procedure 

x  

x   

lokalt dokument 

NA 

Egna dokument hur det går till och 
vem som ansvarar för att 
rapportera till oss 

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

Sidan 12 av 13 

  

ORG904

  

Hematologisektionen, Norrlands Universitetssjukhus/ Regionala samarbetsregler SOP 2012-11-15.doc/  
Utgiven 2010-02-23/Senaste ändring 2012-11-15/Reviderad 2012-11-15 Godkänd av Karin Forsberg och A Wahlin 

Sidan 13 av 13 

 

Facility 

t

 tx 

 

dok

Sun

dok

S

Kommentar 

 transplantationscentrum 

Clinical 

Gäller 

NUS/ 

fram till 

före

gäller

alla 

efter 

tx 

S-byn 

S-vall 

ument 

på VLL 

dvall 

ument  

underby 

dokument  

TC=

 

x

  

NA 

t dokument vid TC 

Consent for reporting to registries 

 

 

NA 

Enlig

 

Review of outcome data on a regular basis 

x

    

lokalt dokum nt 

Ömsesidig redovisning på 
regionmötet  

 

x

e

NA 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Documentation and reporting of incidents 
and adverse events  

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

lokalt dokum nt 

lokalt dokument 

Enligt lokala föreskrifter, 

x

e

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10 

Management of patients in clinical trials 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NA 

NA 

Enligt lokala föreskrifter 

 
 


Document Outline