Studie om kortisol och kortison i saliv under graviditet

Vi söker deltagare till en studie som ska bidra till säkrare diagnostik av sjukdomen. För att delta behöver du bo i Västerbottens län. Här får du information om projektet och vad det innebär att delta. 

Anmäl intresse för att delta

Lämna dina kontaktuppgifter, så ringer våra forskningssjuksköterskor upp dig:

Jag är gravid i vecka 13 eller tidigare och vill delta i studien

Jag vill delta som icke-gravid kontrollperson i studien

Om studien

Denna studie handlar om att hitta bättre metoder för att diagnostisera den ovanliga hormonbristsjukdomen binjurebarkssvikt, som inte är vanligare under graviditet, men som är särskilt svår att diagnostisera under graviditet. Binjurebarkssvikt är en ovanlig sjukdom leder till brist på stresshormonet kortisol och kan vara livshotande om det inte upptäcks i tid. Diagnosen baseras traditionellt på att mäta kortisolnivåer i blodet. Att få binjurebarkssvikt under graviditet är mycket ovanligt, men i dessa sällsynta fall är diagnosen mycket svår att ställa då de hormonella förändringarna som sker under graviditeten ger svårigheter att korrekt bedöma kortisolnivåer uppmätta i blodet.

Att mäta kortisol- och kortisonnivåer i saliv är mycket enklare för patienten, samtidigt som man undviker vissa felkällor som finns vid blodprovstagning. Ny forskning talar för att kortisol och kortison i saliv kan användas för att diagnostisera patienter med binjurebarkssvikt. Vi vill med denna studie se om kortisol- och kortisonnivåer i saliv ändrar sig under graviditeten eller om de är oförändrade. Kunskap om detta kan hjälpa oss att bedöma om kortisol och kortison i saliv går att förlita sig på vid diagnostisk provtagning vid misstänkt binjurebarkssvikt under graviditet.

Forskningshuvudman för projektet är Region Västerbotten. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Forskningen är godkänd av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer 2025-06822-01.

Hur går projektet till?

För gravida

Studien går ut på att du får lämna ett salivprov tre gånger under graviditeten (graviditetsvecka 10–13, vecka 20–25 och vecka 32–37) på morgonen direkt vid uppvaknande klockan 06.00-09.00. Provet tas enkelt med salivrör i hemmet genom att ha en tuggbuss i munnen i 60–90 sekunder som sedan spottas ner i salivröret. Provet kan sedan skickas per post eller lämnas in på Kliniskt Forskningscentrum, Norrlands universitetssjukhus. Inför studiestart kommer du att intervjuas av vår forskningssjuksköterska som kommer att ställa enklare frågor för att stämma av så att du passar in i studien. Bor du nära Norrlands universitetssjukhus kommer du även att tillfrågas om du har möjlighet att lämna blodprov på morgonen i samband med att du tar salivprovet.

För kontrollpersoner

Studien går ut på att du får lämna ett salivprov på morgonen direkt vid uppvaknande klockan 06.00-09.00. Provet tas enkelt med salivrör i hemmet genom att ha en tuggbuss i munnen i 60–90 sekunder som sedan spottas ner i salivröret. Provet kan sedan skickas per post eller lämnas in på Kliniskt Forskningscentrum, Norrlands universitetssjukhus. Inför studiestart kommer du att intervjuas av vår forskningssjuksköterska som kommer att ställa enklare frågor för att stämma av så att du passar in i studien. Bor du nära Norrlands universitetssjukhus kommer du även att tillfrågas om du har möjlighet att lämna blodprov på morgonen i samband med att du tar salivprovet.

Möjliga följder och risker med att delta

För dig som väljer att lämna blodprov finns det en mindre risk för obehag/smärta och underhudsblödning i samband med blodprovstagning. Denna risk är som vid all annan blodprovstagning. Dina personuppgifter förvaras säkert i enlighet med dataskyddsförordningen och enligt forskningsetiska principer.

Om det visar sig att du skulle ha väldigt avvikande kortisolnivåer kommer vi att kontakta dig för att erbjuda kontroll enligt sedvanliga principer inom sjukvården.

Vad händer med dina uppgifter?

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig.

Vi kommer att samla in uppgifter om ditt namn, personnummer, eventuella sjukdomar som kan påverka kortisolnivåer samt beräknad förlossning. Dina uppgifter kommer att vara avidentifierade för forskningsmedlemmarna och förvaras på ett säkert sätt enligt dataskyddsförordningen.

Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. Studiens resultat kommer att presenteras i en artikel i en vetenskaplig tidskrift. Resultaten kommer att presenteras gruppvis, inga individuella resultat kommer att presenteras.

Ansvarig för dina personuppgifter är Region Västerbotten. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta Per Dahlqvist, 090-785 33 90, Norrlands universitetssjukhus. Dataskyddsombud nås via sjukhusväxeln på 090-785 00 00. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Vad händer med dina prover?

De prover som tas i projektet förvaras kodade och i enlighet med Biobankslag (2023:38) i en så kallad biobank vid Norrlands universitetssjukhus. Proverna kommer att analyseras på laboratoriet för Klinisk kemi, Norrlands universitetssjukhus avseende kortisol och kortison.

Samtliga prov kommer att vara kodade (pseudonymiserade) vilket innebär att de inte kan kopplas direkt till dig som person. Kodnyckel förvaras hos huvudansvarig forskare. Kodnyckeln behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Du har rätt att utan förklaring säga nej till att proverna sparas. Om du samtycker till att proverna sparas har du rätt att senare och utan förklaring ta tillbaka (ångra) det samtycket. Dina prover kommer i så fall att kastas eller avidentifieras. Om du vill ångra ett samtycke ska du kontakta Per Dahlqvist, 090-785 33 90, Norrlands universitetssjukhus.

Proverna får bara användas på det sätt som du har gett samtycke till. Om du godkänner att vi får bevara och använda dina prover för framtida ändamål måste du samtycka specifikt till detta. Tillkommer forskning som ännu inte är planerad, kommer Etikprövningsmyndigheten att besluta om du ska tillfrågas på nytt.

Proverna kommer att förvaras i -80°C frys 15 år och kan komma att bli föremål som del i andra forskningsprojekt i framtiden.

Hur får du information om resultatet av projektet?

Om du vill ta del av dina individuella uppgifter eller resultatet av hela studien kontakta huvudansvariga forskare Per Dahlqvist eller Marcus Imamovic, Umeå universitet.

Försäkring och ersättning

Region Västerbottens patientförsäkring gäller under forskningsstudien. För gravida utgår ersättning med 300 kronor för deltagande och 500 kronor om du även lämnar blodprov. För kontrollpersoner utgår ersättning med 200 kronor för deltagande eller med 400 kronor om du även lämnar blodprov.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling. Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta den ansvariga för projektet (se nedan).

Ansvariga för projektet

Huvudansvarig för projektet är Per Dahlqvist, överläkare, Medicincentrum, Norrlands universitetssjukhus, 090-785 33 90, per.dahlqvist@umu.se

Medverkande forskare

Marcus Imamovic, ST-läkare, Medicincentrum, Norrlands universitetssjukhus

Erika Timby, överläkare mödravården, Region Västerbotten

Anna-Carin Wihlbäck, överläkare, Centrum för obstetrik och gynekologi, Norrlands universitetssjukhus

Göran Brattsand, överläkare, Laboratoriemedicin, Norrlands universitetssjukhus

Katarina Iselid, forskningssjuksköterska, Kliniskt forskningscentrum, Norrlands universitetssjukhus, 090-786 45 25

Carola Lyxell, forskningssjuksköterska, Kliniskt forskningscentrum, Norrlands universitetssjukhus, 090-785 43 93